微生物限度检验记录式样

　微生物限度检验记录（1/4）

　编号：R-SOP-ZL65-1-01 检 品 名 称

　检 品 来 源

　检 品 批 号

　检 验 日 期 年

　月

　日 包 装 规 格

　报 告 日 期 年

　月

　日 批 量

　kg（

　 件）

　检 验 依 据 中国药典 20××年版二部 供试品制备：常规法 供试品

　 g（ml）加无菌氯化钠蛋白胨缓冲液（PH7.0）（配制批号

　 ）至

　ml 细菌数

　30~35 ℃

　3 3 天

　霉菌( ( 酵母菌) ) 总数

　23~ 28 ℃

　5 5 天

　培养基配制批号：

　 培养时间

　月

　日

　时～

　月

　日

　时

　培养基配制批号：

　培养时间

　月

　日

　时～

　月

　日

　时

　原液 1：10 1：100 阴性对照

　原液 1：10 1：100 阴性对照 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 24h

　24h

　48h

　48h

　72h

　72h

　96h

　120h

　平均

　 平均

　 结果 cfu/g 、 ml

　 结果 cfu/g 、 ml

　大肠埃希菌检查

　菌种编号：

　 试验方法 培养基 配制批号 培养时间 h 培养温度℃ 结果 备注 供试品 阳性对照 阴性对照 BL

　MUG

　靛基质

　结论

　微生物限度检验记录（2/4）

　编号：R-SOP-ZL65-1-01 活螨检查

　供试品

　 袋（瓶）

　直接检查法 结论

　 金黄色葡萄球菌检查

　菌种编号：

　 试验方法 培养基 配制批号 培养时间 h 培养温度℃ 结果 备注 供试品 口

　亚碲酸钠肉汤 口

　营养肉汤

　口 卵黄氯化钠琼脂平板 口

　甘露醇氯化钠琼脂平板

　培养基配制批号

　 观察结果 培养时间（h）

　24

　48

　72

　 口

　平板无菌落生长，结论：未检出金黄色葡萄球菌。

　口

　平板有菌落生长，与金黄色葡萄球菌典型菌落形态特征不符， 结论：未检出金黄色葡萄球菌。

　口

　平板有菌落生长，与金黄色葡萄球菌典型菌落形态特征相符（或疑似）， 结论：需进行革兰染色、镜检及血浆凝固酶试验。

　营养琼脂培养 培养基配制批号：

　培养时间：

　h

　培养温度：

　℃

　革兰染色、镜检 1、染色观察：

　口

　呈蓝紫色，为革兰阳性菌； 口

　呈红色，为革兰阴性菌

　2、镜检结果：

　口

　球菌、

　口

　芽孢、

　口

　荚膜、 口

　单个排列、口

　成双排列、

　口

　短链状排列、 口

　排列不规则的葡萄状

　营养肉汤培养 培养基配制批号：

　培养时间：

　h

　 培养温度：

　℃

　血浆凝固酶试验

　 结论

　微生物限度检验记录（3/4）

　编号：R-SOP-ZL65-1-01

　铜绿假单胞菌检查

　菌种编号：

　 试验方法 培养基 配制批号 培养时间 h 培养温度℃ 结果

　备注 供试品 BL 增菌培养基

　溴代十六烷基三甲胺平板

　培养基配制批号

　 观察结果 培养时间（h）

　24

　48

　72

　口 平板无菌落生长，结论：未检出铜绿假单胞菌。

　口 平板有菌落生长，与铜绿假单胞菌典型菌落形态特征不符， 结论：未检出铜绿假单胞菌。

　口 平板有菌落生长，与铜绿假单胞菌典型菌落形态特征相符（或疑似）， 结论：需进行革兰染色、镜检及氧化酶试验。

　营养琼脂培养 培养基配制批号：

　培养时间：

　h

　 培养温度：

　℃

　革兰染色、镜检 1、染色观察：

　口

　呈蓝紫色，为革兰阳性菌； 口

　呈红色，为革兰阴性菌

　2、镜检结果：

　口

　芽孢杆菌、口

　单个排列、口

　成双排列、 口

　短链排列

　氧化酶 观察结果：

　加 1％的二盐酸二甲基对苯二胺试液，在 30S 内培养基显色：

　口

　 由粉红色逐渐变为紫红色，为氧化酶试验阳性，需做绿脓菌素试验； 口

　 无上述氧化酶试验阳性显色现象为阴性。

　绿脓菌素 培养基配制批号：

　培养时间：

　h

　阴性对照：

　培养温度：

　℃ 观察结果：加三氯甲烷 3—5ml，充分振摇搅碎培养基，静置片刻，将三氯甲烷移至另一试管中，加入 1mol/L 盐酸试液 1ml，振摇后静置片刻观察：

　口

　 盐酸溶液呈粉红色，为绿脓菌素阳性； 口

　 盐酸溶液呈粉红色，为绿脓菌素阴性。

　结论

　结论：本品按《中国药典》20××年版二部微生物限度检查法标准检查，结果

　。

　检验人：

　复核人：

　微生物限度检验记录（4/4）

　编号：R-SOP-ZL65-1-01 检 品 名 称

　检 品 来 源

　检 品 批 号

　检 验 日 期 年

　月

　日 包 装 规 格

　报 告 日 期 年

　月

　日 批 量

　kg（

　 件）

　检 验 依 据 中国药典 20××年版二部

　试验方法 培养基 配制批号 培养时间 h 培养温度℃ 结果观察 备注 口 EMB 口 MacC

　纯培养

　 生化试验 乳 糖 发 酵试验

　靛 基 质 试验（I）

　甲 基 红 试验（M）

　乙 酰 甲 基甲 醇 生 成试验（V-P）

　 枸 橼 酸 盐利 用 试 验（C）

　革兰染色镜检 制备过程

　 观察结果：口

　 呈蓝紫色，为格兰阳性菌；

　口

　 呈红色，为格兰阴性菌

　结论

　 结论：本品按《中国药典》20××年版二部微生物限度检查法检查，结果

　。

　检验人：

　复核人：